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乳腺癌治療新藥帕布昔力布值得關注
日期:[2016/09/12]

癌癥愈加成為威脅人類健康的一大挑戰,癌癥病因十分復雜,癌癥相關的學術研究和臨床控制一直受到世界各個國家和地區的關注。乳腺癌是常見癌癥,成為威脅女性身心健康的第一大類疾患,流行病學統計顯示,中國地區女性乳腺癌發病率全國合計為42.55/10萬。

 

 

  隨著科技的革新和醫療技術的進步,乳腺癌基礎與臨床研究不斷獲得突破性進展。20世紀70年代到80年代,諾貝爾獎獲得者Leland Hartwell、Tim Hunt和Paul Nurse等三位科學家發現細胞周期蛋白D與CDK4或者CDK6組成的復合物,能夠行使驅動細胞周期從G1期進入S期的功能,這與細胞分裂和腫瘤生長密切相關。

 

  Pfizer公司主導的乳腺癌治療新藥Palbociclib是針對細胞周期關鍵酶CDK4/6的抑制劑,這是一類十分重要的抗腫瘤新型藥物,具有十分重要的應用前景。日前,最新的一項研究表明Palbociclib具有潛在的廣泛實用性。將Palbociclib與其他抗癌療法(如內分泌療法、化療、靶向治療)相結合,可組成一個強大的可對抗其他癌癥的療法。相關研究發表在國際著名期刊《JAMA腫瘤學》。

 

  筆者簡單梳理了Palbociclib的發展歷程,該化合物是Parke-Davis公司于1991年合成的特異性針對CDK4/6蛋白酶靶點的抑制劑,摒除了CDK抑制劑特異性低帶來的廣泛細胞毒性。2004年輝瑞公司啟動了Palbociclib藥物的I期臨床試驗,該化合物對雌激素受體(ER)陽性的細胞株表現出最佳的藥物敏感型,雖然針對實體瘤患者的臨床試驗并未獲得令人興奮的結果。

 

  2009年至2014年04月06號,輝瑞公司調整了目標人群,選擇在絕經后女性雌激素受體陽性(ER+)、人表皮生長因子受體2陰性(HER2-)局部晚期或轉移性乳腺癌患者中開展了Palbociclib藥物的II期臨床試驗(PD-0332991),結果顯示,與標準治療藥物曲唑(letrozole)治療組相比,palbociclib+letrozole聯合用藥組疾病無進展生存期(PFS)取得了統計學意義的顯著延長(20.2個月vs 10.2個月,p=0.0004),達到了研究的主要終點。

 

  基于臨床II期結果,2012年FDA批準IBRANCE® (palbociclib)聯合來曲唑作為內分泌治療為基礎的初始方案用于治療 ER+/HER2- 絕經后晚期乳腺癌,并且給予其突破性治療認定和優先審評項目基礎上審評并批準了 IBRANCE。 

 

  Palbociclib代表了一種新型的抗腫瘤治療藥物,FDA審批該藥物用于乳腺癌治療具有劃時代的意義,這也給細胞周期研究注入新活力,這無疑給新型的抗腫瘤藥物研發開辟了一條極具參考價值的路子。近年來,該藥依舊受到各界的關注,相關研究愈發表明雖然細胞周期進程具有十分復雜的組件,但是CDK4/6抑制劑卻能發揮令人驚喜的抑瘤效果。學者認為,既然Palbociclib具有獨特的可阻止細胞分裂進程的能力,因而它應該具有潛在的廣泛實用性。將Palbociclib與其他抗癌療法(如內分泌療法、化療、靶向治療)相結合,可組成一個強大的可對抗其他癌癥(如肉瘤等)的療法,相關臨床試驗已在開展。

 

  細胞周期抑制劑類藥物的確值得關注,我們亟需開展相關基礎與臨床研究,palbociclib化合物的合成、篩選和評價給我們帶來了十分重要的參考。

 


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